Nos offres Connexion

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Mentions légales

Données personnelles Mentions légales

À propos

À propos FAQ Contact

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

IDTM SARS-CoV-2/Influenza Triplex — IVDD — Général IVDD

DM Atlas
ID SOLUTIONS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 nov. 2022

IDTM SARS-CoV-2/Influenza Triplex

B-03760367185037

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: ID SOLUTIONS
Code d'UDI-DI: 03760367185037
Numéro de référence/catalogue: IDRESPI-P1-100 (FR) - Boîtes

Connectez-vous pour ouvrir la fiche EUDAMED

Le lien vers la page officielle EUDAMED est réservé aux utilisateurs connectés. Créez un compte gratuit pour continuer.

Email

Mot de passe

Pas encore de compte ?

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: ID SOLUTIONS
SRN: FR-MF-000024876
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW106
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW043
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW044
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW265
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: IDTM SARS-CoV-2/Influenza Triplex
Code d'UDI-DI: 03760367185037
Basic UDI-DI: B-03760367185037
Numéro de référence/catalogue: IDRESPI-P1-100 (FR) - Boîtes
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: test de diagnostic in vitro basé sur la technologie de la RT-PCR en temps réel (ou RT-qPCR) pour la détection qualitative de l'ARN viral du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) et des ARN viraux des virus de la grippe A et B (Influenza A/B) après extraction à partir d’échantillons de patients (cf ci-dessous le détail). Ce test s’inscrit dans le besoin de diagnostiquer et différencier les grippes saisonnières d’une infection par le SARS-CoV-2.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105040519CORONAVIRUS - NA REAGENTSInactif

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

IDTM SARS-CoV-2/Influenza TriplexIDTM SARS-CoV-2/Influenza TriplexB-03760367184610Sur le marché iSolutions™ Enteric Bacteria & C. difficile Fullplex qPCRB-03760367181251Sur le marché iSolutions™ Enteric Virus Fullplex qPCRB-03760367180834Sur le marché iSolutions™ Essential Enteric Bacteria Fullplex qPCRB-03760367181671Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.