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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

REFERENCIA 16 — IVDR Classe A IVDR par Home Diagnostics S.L

DM Atlas
Home Diagnostics S.L

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 janv. 2025

REFERENCIA 16

843702490916EV

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Home Diagnostics S.L
Code d'UDI-DI: 08437024909163
Numéro de référence/catalogue: REFERENCIA 16

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Home Diagnostics S.L
SRN: ES-MF-000026858
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW275
INSTRUCCIONES
CW011
ETIQUETADO E INSTRUCCIONES
CW010
ETIQUETADO
CW009
ETIQUETADO E INSTRUCCIONES
CW032
ETIQUETADO

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437024909163
Basic UDI-DI: 843702490916EV
Numéro de référence/catalogue: REFERENCIA 16
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: KIT PARA LA AUTOTOMA Y TRANSPORTE DE MUESTRAS DE AIRE ESPIRADO PARA LA INTOLERANCIA A LA FRUCTOSA
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A99DEVICES FOR ADMINISTRATION, WITHDRAWAL AND COLLECTION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

01843702490901EGSur le marché 02843702490902EJSur le marché 04843702490904ENSur le marché 18843702490918EZSur le marché REFERENCIA 14843702490914ERSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.