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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

04 — IVDR Classe A IVDR par Home Diagnostics S.L

DM Atlas
Home Diagnostics S.L

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 oct. 2022

04

843702490904EN

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Home Diagnostics S.L
Code d'UDI-DI: 08437024909040
Numéro de référence/catalogue: 04

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Home Diagnostics S.L
SRN: ES-MF-000026858
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW275
If pregnant, or coagulation issue or if you are taking any anticoagulant meds
CW267
the yellow microtube contains a reactive of bovine origin
CW009
one use only
CW010
book information symbol in packaging A
CW007
CROSSED BOX SYMBOL IN INSTRUCTIONS
CW032
DATE INDICATED IN PACKAGING
CW011
IF YOU TEND TO FEEL DIZZY WHEN SEEING BLOOD CHECK WITH YOUR DOCTOR FIRST AND DO NOT TAKE THE TEST ON YOUR OWN

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437024909040
Basic UDI-DI: 843702490904EN
Numéro de référence/catalogue: 04
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ailin kit referencia 04 es un kit para contener y preservar las muestras de sangre capilar y orina para ser analizados por un laboratorio externo y así facilitar el conocimiento y monitorización de un estado fisiológico de forma cuantitativa y cualitativa.
URL des informations complémentaires: https://ailin.es/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A99DEVICES FOR ADMINISTRATION, WITHDRAWAL AND COLLECTION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

01843702490901EGSur le marché 02843702490902EJSur le marché 18843702490918EZSur le marché REFERENCIA 14843702490914ERSur le marché REFERENCIA 11843702490911EKSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.