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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

18 — IVDR Classe B IVDR par Home Diagnostics S.L

DM Atlas
Home Diagnostics S.L

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 avr. 2026

18

843702490918EZ

Sur le marchéIVDR Classe B

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Home Diagnostics S.L
Code d'UDI-DI: 08437024909187
Numéro de référence/catalogue: 18

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Home Diagnostics S.L
SRN: ES-MF-000026858
Statut du fabricant: Actif

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Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	27 nov. 2026	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437024909187
Basic UDI-DI: 843702490918EZ
Numéro de référence/catalogue: 18
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe B
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ailin OS es una plataforma software IVD standalone (IVD MDSW), clasificada como Clase B bajo el IVDR 2017/746 (Regla 6, Anexo VIII). Su función es integrar resultados analíticos procedentes de laboratorios clínicos acreditados externos con datos estructurados de salud y estilo de vida recogidos mediante cuestionarios, para generar perfiles clínicos personalizados basados en contenido médicamente validado.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W02060292POST-ANALYSIS SAMPLE ARCHIVING SYSTEMS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.