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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

01 — IVDR Classe A IVDR par Home Diagnostics S.L

DM Atlas
Home Diagnostics S.L

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 août 2022

01

843702490901EG

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Home Diagnostics S.L
Code d'UDI-DI: 08437024909019
Numéro de référence/catalogue: 01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Home Diagnostics S.L
SRN: ES-MF-000026858
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

7 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW275
if pregnant, of coagulation issue or if you are taking anticoagulant medication ask your doctor before using this kit
CW267
The reactive in one of the microtubes is from animal origin
CW009
One use only
CW010
book information symbol in the packaging A
CW007
Crossed box symbol in instructions
CW032
date indicated in packaging
CW011
if you tend to feel dizzy when seeing blood. Check with your doctor before using the device and do not do it on your own

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437024909019
Basic UDI-DI: 843702490901EG
Numéro de référence/catalogue: 01
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ailin kit referencia 01 es un kit para contener y preservar las muestras de sangre capilar para ser analizadas por un laboratorio externo y así facilitar el conocimiento y monitorización de un estado fisiológico de forma cuantitativa y cualitativa.
URL des informations complémentaires: https://ailin.es/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A99DEVICES FOR ADMINISTRATION, WITHDRAWAL AND COLLECTION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.