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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

REFERENCIA 13 — IVDR Classe A IVDR par Home Diagnostics S.L

DM Atlas
Home Diagnostics S.L

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 août 2024

REFERENCIA 13

843702490913EP

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Home Diagnostics S.L
Code d'UDI-DI: 08437024909132
Numéro de référence/catalogue: REFERENCIA 13

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Home Diagnostics S.L
SRN: ES-MF-000026858
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Este kit está destinado a personas con un peso superior a 25 kg
CW030
En caso de que sea diabético o sea alérgico a los ingredientes indicados en el etiquetado del sustrato, consulte con su médico antes de realizar la prueba. En caso de estar embarazada o sufrir de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), consulte con su médico antes de realizar la prueba. Este kit no está indicado para pacientes con intolerancia a la lactosa o fructosa hereditaria.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Espagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08437024909132
Basic UDI-DI: 843702490913EP
Numéro de référence/catalogue: REFERENCIA 13
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ES UN KIT QUE CONTIENE COMPONENTES PARA LA EXTRACCIÓN Y TRANSPORTE DE MUESTRAS. EN ESTE CASO, ES UN KIT DE RECOGIDA DE AIRE ESPIRADO PARA SIBO POR LO QUE SE INCLUYE LACTOSA QUE HA DE TOMARSE ANTES DE SOPLAR EL AIRE EN LOS TUBOS.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A99DEVICES FOR ADMINISTRATION, WITHDRAWAL AND COLLECTION - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

01843702490901EGSur le marché 02843702490902EJSur le marché 04843702490904ENSur le marché 18843702490918EZSur le marché REFERENCIA 14843702490914ERSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.