EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

Chlamydia Rapid Test

6970277510015CY3

Sur le marchéIVDR Classe C

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Code d'IUD-ID: 06936983185868
Numéro de référence/catalogue: ICH-N502FHB-05

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Chlamydia Rapid Test est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe C. Fabriqué par Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Irlande. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

Chlamydia Rapid Test

6970277510015CY3

Sur le marchéIVDR Classe C

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Code d'IUD-ID: 06936983185868
Numéro de référence/catalogue: ICH-N502FHB-05

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Chlamydia Rapid Test
Code d'IUD-ID: 06936983185868
IUD-ID de base: 6970277510015CY3
Numéro de référence/catalogue: ICH-N502FHB-05
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe C
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 5
Description complémentaire du produit: The test is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Chlamydia trachomatis antigens in female cervical swab or male urethral swab specimens to aid in the diagnosis of Chlamydia infection. The test is for self-testing use. The test is not automated. For in vitro diagnostic use only.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06936983185868

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0105090101CHLAMYDIA AG - RT & POC

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché
Croatie		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Chlamydia Rapid Test
Code d'IUD-ID: 06936983185868
IUD-ID de base: 6970277510015CY3
Numéro de référence/catalogue: ICH-N502FHB-05
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe C
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 5
Description complémentaire du produit: The test is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of Chlamydia trachomatis antigens in female cervical swab or male urethral swab specimens to aid in the diagnosis of Chlamydia infection. The test is for self-testing use. The test is not automated. For in vitro diagnostic use only.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
SRN: CN-MF-000010710
Statut du fabricant: —

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06936983185868

DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0105090101CHLAMYDIA AG - RT & POC

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

EU-QMS-FI-08820-800081-2026Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 3018Expire: 16 avr. 2031
EU-TDA-FI-51326-800081-2026Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 3018Expire: 16 avr. 2031
EU-QMS-FI-08820-800081-2026Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 3018Expire: 16 avr. 2031
CN26/00001622Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 10 mars 2031

Certificats hérités

Numéro de certificat: EU-TDA-FI-51326-800081-2026
Type: Documentation technique
Organisme notifié: Sertio Oy (3018)
Validité: 23 avr. 2026 → 16 avr. 2031

Certificats couvrant ce dispositif

EU-TDA-FI-51326-800081-2026Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 3018Expire: 16 avr. 2031

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Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché
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