EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 juin 2026

IRAC-625

B-06936983126182

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Code d'IUD-ID: 06936983126182
Numéro de référence/catalogue: IRAC-625

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

IRAC-625 est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Irlande. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 juin 2026

IRAC-625

B-06936983126182

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
Code d'IUD-ID: 06936983126182
Numéro de référence/catalogue: IRAC-625

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 06936983126182
IUD-ID de base: B-06936983126182
Numéro de référence/catalogue: IRAC-625
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: "Prueba Rápida Combinada de Rotavirus y Adenovirus en Casete (Heces) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de rotavirus y adenovirus en muestra de heces humanas para ayudar en el diagnóstico de rotavirus o la infección por adenovirus. "
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06936983126182

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0105040699VIRAL ANTIGEN/ANTIBODY DETECTION - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: 06936983126182
IUD-ID de base: B-06936983126182
Numéro de référence/catalogue: IRAC-625
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: "Prueba Rápida Combinada de Rotavirus y Adenovirus en Casete (Heces) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de rotavirus y adenovirus en muestra de heces humanas para ayudar en el diagnóstico de rotavirus o la infección por adenovirus. "
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
SRN: CN-MF-000010710
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06936983126182

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W0105040699VIRAL ANTIGEN/ANTIBODY DETECTION - OTHER

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

EU-QMS-FI-08820-800081-2026Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 3018Expire: 16 avr. 2031
EU-TDA-FI-51326-800081-2026Délivré
Documentation techniqueOrganisme notifié: 3018Expire: 16 avr. 2031
EU-QMS-FI-08820-800081-2026Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 3018Expire: 16 avr. 2031
CN26/00001622Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 10 mars 2031

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Tous les produits de Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.

Distribution sur le marché

Marché principal en Irlande ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
IrlandeMarché principal		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché

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