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Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.

Certificat EU-TDA-FI-51326-800081-2026

Rév. 2Délivré
Valide jusqu'au
16 avr. 2031

Le certificat EU-TDA-FI-51326-800081-2026 est un certificat Documentation technique valide délivré à Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 16 avril 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
EU-TDA-FI-51326-800081-2026
Type de certificat
Documentation technique
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version
1
Identifiant du certificat
3018EU-TDA-FI-51326-800081-20262

Validité

Délivré le
23 avr. 2026
Valide à partir du
23 avr. 2026
Valide jusqu'au
16 avr. 2031

Organisme notifié

Organisme notifié
Sertio Oy
SRN de l'organisme notifié
3018
Pays de l'organisme notifié
Finlande

Caractéristiques

Stérile
—
Tissus humains
—
Tissus animaux
—
Diagnostic in vitro
—
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
—
RSCP applicable
—
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Non précisé2

2 périmètres

  • Prostate- Specific Antigen (PSA) Rapid Test
    6970277510015EY7
  • Chlamydia Rapid Test
    6970277510015CY3

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.
SRN du fabricant
CN-MF-000010710
Pays du fabricant
Chine

Dispositifs couverts

  • Prostate- Specific Antigen (PSA) Rapid TestIVDR Classe C
    6970277510015EY7
  • Chlamydia Rapid TestIVDR Classe C
    6970277510015CY3

RSPC liés

  • RSPC RTD007702-SSP
  • RSPC RTD007804-SSP