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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ENT43 — Classe I MDD par Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

DM Atlas
Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 déc. 2024

ENT43

B-590376950214173

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.
Code d'UDI-DI: D-590376950214173
Numéro de référence/catalogue: ENT43

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.
SRN: PL-MF-000003485
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
Zapoznaj się z instrukcją używania
CW275
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna przed zastosowaniem tego wyrobu poradzić się lekarza lub farmaceuty
CW999
Ze względów higienicznych oraz w celu uniknięcia przeniesienia infekcji zalecane jest używanie jednego wyrobu przez jedną osobę. W celu zachowania właściwości wyrobu nie należy manipulować aplikatorem (nie ściągać, nie odkręcać). Nie aplikować preparatu w pozycji leżącej, ze względu na niebezpieczeństwo zakrztuszenia. W przypadku dzieci powyżej 3 roku życia wyrób medyczny powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej. Unikać kontaktu z oczami. Nie należy stosować wyrobu po upływie daty ważności umieszczonej na opakowaniu oraz gdy opakowanie jest uszkodzone. Nie stosować z innymi preparatami stosowanymi miejscowo. Po zastosowaniu preparatu na podrażnioną śluzówkę jamy ustnej może wystąpić uczucie pieczenia, które powinno samo przeminąć. Jeżeli trwa dłużej należy skonsultować się z lekarzem. Nadwrażliwość (alergia) na jakikolwiek składnik wyrobu. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-590376950214173
Basic UDI-DI: B-590376950214173
Numéro de référence/catalogue: ENT43
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: VOCARIN LACTI Spray do gardła to wyrób medyczny w postaci sprayu zawierający składniki powlekające błonę śluzową jamy ustnej i gardła, tworząc ochronny film. Dzięki działaniu nawilżającemu zmniejsza uczucie drapania i chropowatość w gardle. Wyrób medyczny ogranicza kolonizację drobnoustrojów patogennych, dzięki czemu zapewnia lepsze warunki do regeneracji błony śluzowej i przyśpiesza przywrócenie fizjologicznej flory jamy ustnej i gardła. Preparat o odświeżającym malinowo- miętowym smaku
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M9002PROTECTIVE DEVICES, LUBRICANTS AND SOOTHING DEVICES (SPRAYS, GELS, FLUIDS AND CREAMS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1434-MDR-006/2026Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 31 mars 2031
1434-MDR-046/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 15 déc. 2030
1434-MDR-045/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 11 déc. 2030
1434-MDR-044/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 12 nov. 2030
1434-MDR-041/2025Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 5 nov. 2030

1434-MDR-042/2025Délivré

Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 5 nov. 2030

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