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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Vagi-Guard Easy — Classe IIa MDD par Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

DM Atlas
Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 août 2025

Vagi-Guard Easy

B-59037695007037B

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.
Code d'UDI-DI: D-59037695007037B
Numéro de référence/catalogue: WH01

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.
SRN: PL-MF-000003485
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1434-MDR-006/2026Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 31 mars 2031
1434-MDR-046/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 15 déc. 2030
1434-MDR-045/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 11 déc. 2030
1434-MDR-044/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 12 nov. 2030
1434-MDR-041/2025Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 5 nov. 2030
1434-MDR-042/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 5 nov. 2030

Avertissements critiques

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Hypersensitivity (allergy) to product ingredients. Chronic and acute inflammation, manifested by purulent discharge or excessive mucous secretion, requiring the advice of a gynecologist. Vaginal product, avoid contact with eyes. In case of any doubts or if you experience a burning or itching sensation, stop using the product and contact your doctor or pharmacist. During pregnancy, the product can be used only as directed by the doctor. Do not use simultaneously with other vaginal preparations (including vaginal contraceptives). Do not use during menstruation or in case of intense vaginal discharge. Do not use the product after the expiry date printed on the packaging.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	21 avr. 2023	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Vagi-Guard Easy
Code d'UDI-DI: D-59037695007037B
Basic UDI-DI: B-59037695007037B
Numéro de référence/catalogue: WH01
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Vagi Guard Easy is a delicate, colorless and odorless vaginal gel that protects tissues and restores the natural physiological state of the vaginal mucosa after gynecological surgery. Thanks to its moisturizing effect and ensuring the appropriate pH, it relieves the symptoms of vaginal atrophy such as itching, burning, redness, swelling, abnormal discharge, feeling of tension or discomfort during sexual intercourse. Thanks to proper hydration, an appropriate environment is created for natural regenerative processes
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 5 MU48

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

M9002PROTECTIVE DEVICES, LUBRICANTS AND SOOTHING DEVICES (SPRAYS, GELS, FLUIDS AND CREAMS)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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