ENT37

Nom de l'organisation

Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

SRN

PL-MF-000003485

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  adwrażliwość (alergia) na jakikolwiek składnik wyrobu. Nie stosować do oczu, do wnętrza ucha. Nie stosować w przypadku dużych aft (bolesne owrzodzenie wielkości 10-20 mm) Nie stosować w przypadku ciężkiej postaci klinicznej nawrotowej aftozy (bolesne nadżerki lub owrzodzenia, częściowo gojące się, częściowo pojawiające się de novo w innym miejscu, o wielkości od 5 do 10 mm). Jeśli w ciągu 14 dni nie nastąpi poprawa lub nastąpi pogorszenie objawów, należy zaprzestać stosowania wyrobu i skonsultować się z lekarzem. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna przed zastosowaniem tego wyrobu poradzić się lekarza lub farmaceuty. Ze względów higienicznych oraz w celu uniknięcia przeniesienia infekcji zalecane jest używanie jednego wyrobu przez jedną osobę.

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

D-59037695010076P

Basic UDI-DI

B-59037695010076P

Numéro de référence/catalogue

ENT37

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Aftenisan to wyrób medyczny w formie powlekającego żelu stosowany w celu utworzenia ochronnego filmu na powierzchni błony śluzowej jamy ustnej, który izoluje miejsce z nadżerką lub owrzodzeniem od drażniących czynników. Łagodzi objawy w tym pieczenie i bolesność wywołaną przez afty oraz wspomaga prawidłowy proces odnowy nabłonka w jamie ustnej.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 15 MU03

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• M9002PROTECTIVE DEVICES, LUBRICANTS AND SOOTHING DEVICES (SPRAYS, GELS, FLUIDS AND CREAMS)

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.