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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

WH11 — Classe I MDD par Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

DM Atlas
Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 déc. 2024

WH11

B-59037695021036T

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.
Code d'UDI-DI: D-59037695021036T
Numéro de référence/catalogue: WH11

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.
SRN: PL-MF-000003485
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Avertissements critiques

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CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Nadwrażliwość (alergia) na jakikolwiek składnik wyrobu. Produkt doodbytniczy. Unikać kontaktu z oczami. Wyrób może być stosowany przez kobiety w ciąży oraz matki karmiące piersią. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. Mikrowlewka jest jednorazowego użytku. Nie należy stosować wyrobu po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu oraz gdy opakowanie jest uszkodzone. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-59037695021036T
Basic UDI-DI: B-59037695021036T
Numéro de référence/catalogue: WH11
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Alax® Mikrowlewka doodbytnicza ułatwiająca wypróżnianie to wyrób medyczny w postaci emulsji wspomagający wypróżnianie, szczególnie u osób borykających się z problemem hemoroidów, szczelin odbytu oraz zaparć. Delikatnie stymuluje proces defekacji, powleka śluzówkę odbytu przez co łagodzi ból i pieczenie podczas oddawania stolca. Wyrób medyczny nawilża błonę śluzową odbytnicy oraz łagodzi jej podrażnienia.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 20 MU24

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

G05TOPICAL ANORECTAL ADMINISTERED GASTRO-INTESTINAL SYSTEM DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1434-MDR-006/2026Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 31 mars 2031
1434-MDR-046/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 15 déc. 2030
1434-MDR-045/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 11 déc. 2030
1434-MDR-044/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 12 nov. 2030
1434-MDR-041/2025Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 5 nov. 2030

1434-MDR-042/2025Délivré

Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 5 nov. 2030

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