Mise à jour EUDAMED : le 24 oct. 2025

GenBody Inc.

KR-MF-000043626

Actif7 dispositifs

Adresse: Eopseong 2-gil, 3-18 31077 Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 5 août 2024
Pays: Corée du Sud

Est-ce votre société ? Revendiquez-la pour ajouter votre logo, votre présentation et vos liens — gratuitement.Revendiquer cette page

GenBody Inc. est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 7 dispositifs sur le marché européen dans 2 pays. Elle détient 3 certificats CE valides. Son siège est situé à Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Corée du Sud. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

Mise à jour EUDAMED : le 24 oct. 2025

GenBody Inc.

KR-MF-000043626

Actif7 dispositifs

Adresse: Eopseong 2-gil, 3-18 31077 Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 5 août 2024
Pays: Corée du Sud

Est-ce votre société ? Revendiquez-la pour ajouter votre logo, votre présentation et vos liens — gratuitement.Revendiquer cette page

Information sur GenBody

SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: KR-MF-000043626
Rôle: Fabricant
Pays: Corée du Sud
Nom de l'organisation: GenBody Inc.
Numéro TVA UE: 3128644225
Date d'enregistrement: 5 août 2024

Contact de GenBody

Téléphone: +82 41 523 8990
Email: jwlee@genbody.co.kr
Adresse: 3-18, EOPSEONG 2-GIL 31077 SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO CORÉE DU SUD

Autorité compétente

Nom: DE/CA70 - Landesamt für Umwelt- und Arbeitsschutz
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: DE-CA-066
Téléphone: +49 6818500-0
Email: koordination_marktueberwachung@lua.saarland.de

Dirigeants et représentants réglementaires de GenBody

KIM Nam il
The conformity of the devices is appropriately checked, in accordnace with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released; The technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; The post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(9) The reporting obligations referred to in Articles 82 to 86 are fufilled;
Masqué

Santé des certificats de GenBody

Dispositifs par classe de risque

Recherches associées

Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED

Information sur GenBody

SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: KR-MF-000043626
Rôle: Fabricant
Pays: Corée du Sud
Nom de l'organisation: GenBody Inc.
Numéro TVA UE: 3128644225
Date d'enregistrement: 5 août 2024

Contact de GenBody

Téléphone: +82 41 523 8990
Email: jwlee@genbody.co.kr
Adresse: 3-18, EOPSEONG 2-GIL 31077 SEOBUK-GU, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO CORÉE DU SUD

Autorité compétente

Nom: DE/CA70 - Landesamt für Umwelt- und Arbeitsschutz
SRN Un SRN est l'identifiant EUDAMED unique attribué à un fabricant, un mandataire ou un importateur lors de son enregistrement en tant qu'acteur. Voir dans le glossaire →: DE-CA-066
Téléphone: +49 6818500-0
Email: koordination_marktueberwachung@lua.saarland.de

Dirigeants et représentants réglementaires de GenBody

KIM Nam il
The conformity of the devices is appropriately checked, in accordnace with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released; The technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up-to-date; The post-market surveillance obligations are complied with in accordance with Article 10(9) The reporting obligations referred to in Articles 82 to 86 are fufilled;
Masqué

Membres approuvés

1 membre approuvé

KIM Nam il
PCVRR

Statistique de GenBody

7Dispositifs total

7IUD-ID de base

0Non destinés au marché UE

3Certificats

3Valides

0Expirant < 6 mois

2Pays

Santé des certificats de GenBody

Organismes notifiés émetteurs

TÜV Rheinland LGA Products GmbH 🇩🇪 DE3 certificats

Documents liés

GenBody Inc.

Certificat HX 2631406-1Rév. 1

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Version

Valide à partir du

11/05/2026

Valide jusqu'au

01/10/2030

GenBody Inc.

Certificat IX 2631406-1Rév. Rev.0

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Version

Valide à partir du

02/10/2025

Valide jusqu'au

01/10/2030

GenBody Inc.

Certificat IX 2631406-2Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

TÜV Rheinland LGA Products GmbH

Version

Valide à partir du

11/05/2026

Valide jusqu'au

10/05/2031

Dispositifs par classe de risque

Catalogue des dispositifs de GenBody

Affichage de 1–7 sur 7 dispositifs.

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
ConfiGlu G1 Blood Glucose Meter Set	`BGMGS001`	`08800076700833`	1	Sur le marché
ConfiGlu G1 Blood Glucose Test Strip	`BGSG001`	`08800076700819`	1	Sur le marché
ConfiGlu G1 Glucose Control solution 2	`BGC002`	`08800076701106`	1	Sur le marché
ConfiGlu G1 Glucose Control solution 3	`BGC003`	`08800076701328`	1	Sur le marché
Hemonitor H1	`HMGA101`	`08800076701007`	1	Sur le marché
Hemonitor H1 microcuvette	`HMAC050`	`08800076701199`	200	Sur le marché
HMCT001	`HMCT001`	`08800076701205`	1	Sur le marché

Familles de dispositifs (IUD-ID de base) de GenBody

Affichage de 1–7 sur 7 familles de dispositifs.

Présence sur le marché de GenBody

Dispositifs placés dans 2 pays

Allemagne7
Malte1

Recherches associées

Fabricants de dispositifs médicaux dans EUDAMED