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GenBody Inc.

Certificat IX 2631406-2

Rév. 0Délivré
Valide jusqu'au
10 mai 2031

Le certificat IX 2631406-2 est un certificat Documentation technique valide délivré à GenBody Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 10 mai 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
IX 2631406-2
Type de certificat
Documentation technique
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version
1
Identifiant du certificat
0197IX 2631406-20

Validité

Délivré le
11 mai 2026
Valide à partir du
11 mai 2026
Valide jusqu'au
10 mai 2031

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
SRN de l'organisme notifié
0197
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Caractéristiques

Stérile
—
Tissus humains
—
Tissus animaux
—
Diagnostic in vitro
—
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
—
RSCP applicable
—
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Non précisé4

4 périmètres

  • ConfiGlu G1 Blood Glucose Meter Set
    88000767BGMGS001PX
  • ConfiGlu G1 Blood Glucose Test Strip
    88000767BGSG001FP
  • ConfiGlu G1 Glucose Control solution
    88000767BGC0028H
  • ConfiGlu G1 Glucose Control Solution
    88000767BGC0038K

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
GenBody Inc.
SRN du fabricant
KR-MF-000043626
Pays du fabricant
Corée du Sud

Dispositifs couverts

  • ConfiGlu G1 Blood Glucose Meter Set IVDR Classe C
    88000767BGMGS001PX
  • ConfiGlu G1 Blood Glucose Test StripIVDR Classe C
    88000767BGSG001FP
  • ConfiGlu G1 Glucose Control solutionIVDR Classe C
    88000767BGC0028H
  • ConfiGlu G1 Glucose Control SolutionIVDR Classe C
    88000767BGC0038K

RSPC liés

  • RSPC GB-SSP-207