Mise à jour MD Atlas : le 28 juin 2026

GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd

CN-MF-000001189

Actif14 dispositifs

Adresse: Yong Chang North Road Beijing Economic Technological Development Zone, 1 100176 Beijing
Rôle: Fabricant
Date d'enregistrement: 4 févr. 2021
Pays: Chine

GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd est un fabricant de dispositifs médicaux enregistré dans EUDAMED. Cette société commercialise 14 dispositifs sur le marché européen dans 32 pays. Son siège est situé à Beijing, Chine. Découvrez son profil réglementaire, ses dispositifs et ses certificats sur MD Atlas.

Information sur GEHL

: CN-MF-000001189
Rôle: Fabricant
Pays: Chine
Nom de l'organisation: GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd
Numéro TVA UE: Non applicable
Registre du commerce: 91 l 10302621705062U
Date d'enregistrement: 4 févr. 2021

Contact de GEHL

Email: eudamed@gehealthcare.com
Adresse: 1, YONG CHANG NORTH ROAD BEIJING ECONOMIC TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT ZONE 100176 BEIJING CHINE

Autorité compétente

Nom: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé

Téléphone: + 33 (1) 5587 3000
Email: contact.eudamed@ansm.sante.fr

Dirigeants et représentants réglementaires de GEHL

SUN Ying
a. the conformity of the devices is appropriately checked, in accordance with the quality management system under which the devices are manufactured, before a device is released; b. the post-market surveillance obligations are complied with in accordance with EU MDR Article 10(10); c. the reporting obligations referred to in EU MDR Articles 87 to 91 are fulfilled;
Masqué
WANG Lifeng
a. the technical documentation and the EU declaration of conformity are drawn up and kept up to date; b. investigational devices conform to the general safety and performance requirements apart from the aspects covered by the clinical investigation and that, with regard to those aspects, every precaution has been taken to protect the health and safety of the subject.
Masqué

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
Aurora	Aurora	`H2412AL, H2412AN`	`00198953017616`	1	Sur le marché
Definium Pace Select ET	Definium Pace Select ET	`B4600UDI`	`00198953056103`	1	Sur le marché
Definium Tempo Select	Definium Tempo Select	`B4400UDI`	`00198953056158`	1	Sur le marché
Discovery XR656	Discovery XR656	`Discovery XR656`	`00840682115322`	1	Sur le marché
Discovery XR656 HD	Discovery XR656 HD	`Discovery XR656 HD`	`00840682138598`	1	Sur le marché
NM 830	NM 830	`5797112 PCM`	`00840682142113`	1	Sur le marché
NM/CT 850	NM/CT 850	`5804394 PCM`	`00840682142144`	1	Sur le marché
NM/CT 860	NM/CT 860	`5804395 PCM`	`00840682142137`	1	Sur le marché
NM/CT 870 DR	NM/CT 870 DR	`H2402BG`	`00195278672704`	1	Sur le marché
NM/CT 870 DR	NM/CT 870 DR	`5797111`	`00840682142120`	1	Sur le marché
Optima XR646	Optima XR646	`Optima XR646`	`00840682115339`	1	Sur le marché
Optima XR646 HD	Optima XR646 HD	`Optima XR646 HD`	`00840682142175`	1	Sur le marché
Xeleris 4 DR Processing and Review Workstation	Xeleris 4 DR Processing and Review Workstation	`5782764-1`	`00195278894687`	1	Sur le marché
Xeleris V Processing & Review System	Xeleris V Processing & Review System	`5927911-1`	`00195278672728`	1	Sur le marché

Produit	Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'IUD-ID	Quantité	Statut
Aurora	Aurora	`H2412AL, H2412AN`	`00198953017616`	1	Sur le marché
Definium Pace Select ET	Definium Pace Select ET	`B4600UDI`	`00198953056103`	1	Sur le marché
Definium Tempo Select	Definium Tempo Select	`B4400UDI`	`00198953056158`	1	Sur le marché
Discovery XR656	Discovery XR656	`Discovery XR656`	`00840682115322`	1	Sur le marché
Discovery XR656 HD	Discovery XR656 HD	`Discovery XR656 HD`	`00840682138598`	1	Sur le marché
NM 830	NM 830	`5797112 PCM`	`00840682142113`	1	Sur le marché
NM/CT 850	NM/CT 850	`5804394 PCM`	`00840682142144`	1	Sur le marché
NM/CT 860	NM/CT 860	`5804395 PCM`	`00840682142137`	1	Sur le marché
NM/CT 870 DR	NM/CT 870 DR	`H2402BG`	`00195278672704`	1	Sur le marché
NM/CT 870 DR	NM/CT 870 DR	`5797111`	`00840682142120`	1	Sur le marché
Optima XR646	Optima XR646	`Optima XR646`	`00840682115339`	1	Sur le marché
Optima XR646 HD	Optima XR646 HD	`Optima XR646 HD`	`00840682142175`	1	Sur le marché
Xeleris 4 DR Processing and Review Workstation	Xeleris 4 DR Processing and Review Workstation	`5782764-1`	`00195278894687`	1	Sur le marché
Xeleris V Processing & Review System	Xeleris V Processing & Review System	`5927911-1`	`00195278672728`	1	Sur le marché

GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd

Information sur GEHL

Contact de GEHL

Autorité compétente

Dirigeants et représentants réglementaires de GEHL

Recherches associées

Information sur GEHL

Contact de GEHL

Autorité compétente

Dirigeants et représentants réglementaires de GEHL

Membres approuvés

Statistique de GEHL

Santé des certificats de GEHL

Organismes notifiés émetteurs

Documents liés

Dispositifs par classe de risque

Catalogue des dispositifs de GEHL

Familles de dispositifs (IUD-ID de base) de GEHL

Présence sur le marché de GEHL

Opérateurs liés

Importateurs

Mandataires

Recherches associées

Santé des certificats de GEHL

Statistique de GEHL

Présence sur le marché de GEHL

Dispositifs par classe de risque

Documents liés

Familles de dispositifs (IUD-ID de base) de GEHL

Membres approuvés

Opérateurs liés

Importateurs

Mandataires

Organismes notifiés émetteurs

Catalogue des dispositifs de GEHL