GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd

Certificat HZ 2049089-1

Rév. Rev.4Complété

Valide jusqu'au: 5 déc. 2026

Le certificat HZ 2049089-1 — un certificat Système de management de la qualité délivré à GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd — approche de son échéance. Valable jusqu'au 5 décembre 2026. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: HZ 2049089-1
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 4
Identifiant du certificat: 0197HZ 2049089-1Rev.4

Validité

Délivré le: 7 mai 2026
Valide à partir du: 7 mai 2026
Valide jusqu'au: 5 déc. 2026

Fabricant

Fabricant: GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO. Ltd
SRN du fabricant: CN-MF-000001189
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0197
Pays de l'organisme notifié: Allemagne

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

HZ 2049089-1Système de management de la qualitéComplété21 août 2025 → 5 déc. 2026

Périmètre de couverture

Classe IIa1Classe IIb1

2 périmètres

Z110690 - VARIOUS DIGITAL BIOIMAGING MANAGEMENT INSTRUMENTS Z110201 - COMPUTERISED GAMMA CAMERAS
Classe IIa
Z110311 - DIAGNOSTIC AND INTERVENTIONAL RADIOLOGY INSTRUMENTS DIRECT DIGITAL RADIOLOGY (DR) SYSTEMS Z110390 - DIAGNOSTIC AND INTERVENTIONAL RADIOLOGY INSTRUMENTS VARIOUS INSTRUMENTS FOR RADIODIAGNOSTICS AND INTERVENTIONAL PROCEDURES Z110301 - DIAGNOSTIC AND INTERVENTIONAL RADIOLOGY INSTRUMENTS DIGITAL ANGIOGRAPHY SYSTEMS Z110202 - NUCLEAR MEDICINE INSTRUMENTS INTEGRATED CT/GAMMA CAMERA SYSTEMS
Classe IIb

Documents

LanguesEN