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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

PointerShell 5mm — Classe I MDR par Fiagon GmbH

DM Atlas
Fiagon GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 nov. 2024

PointerShell 5mm

426075993E0056H

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fiagon GmbH
Code d'UDI-DI: 04260759930379
Numéro de référence/catalogue: E 01 2901

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fiagon GmbH
SRN: DE-MF-000010763
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: PointerShell 5mm
Code d'UDI-DI: 04260759930379
Basic UDI-DI: 426075993E0056H
Numéro de référence/catalogue: E 01 2901
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: instrument tracker adapter for navigation, reusable, for instrument shafts of 4.7 mm to 5 mm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z12011480SURGICAL NAVIGATION INSTRUMENTS - HARDWARE ACCESSORIES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

FI24/00000064Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0598Expire: 27 oct. 2029