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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

2020 — Classe IIa MDR par FARMA-DERMA S.r.l.

DM Atlas
FARMA-DERMA S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mai 2026

2020

803259587TF07EP

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FARMA-DERMA S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08032595871385
Numéro de référence/catalogue: 2020

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FARMA-DERMA S.r.l.
SRN: IT-MF-000020737
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Instructions for use and warnings: read the inside package insert.
CW999
WARNINGS AND PRECAUTIONS Avoid contact with eyes.
CW007
Do not use after the expiry date or if the pack is open or damaged.
CW135
WARNINGS AND PRECAUTIONS Keep out of the reach of children.
CW999
CONTRAINDICATIONS Do not use in case of individual hypersensitivity to one of the components of the product.
CW999
UNDESIRED EFFECTS Use of all products for topical use, especially if prolonged, may cause sensitisation. In that case, or if other undesired effects occur, stop treatment and consult your doctor or pharmacist.
CW275
In case of pregnancy or breastfeeding consult the doctor before using the device.
CW032
Do not use after the expiry date or if the pack is open or damaged.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	25 avr. 2025	19 déc. 2027

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08032595871385
Basic UDI-DI: 803259587TF07EP
Numéro de référence/catalogue: 2020
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Indications: IALOCLEAN spray for oropharyngeal mucosa is indicated as adjuvant treatment of respiratory tract diseases due to oropharyngitis both in the acute and chronic phase, flu or cold syndromes, gastric reflux.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Adulti e bambini di 2 anni / Adults and children from 2 years of age

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)08032595871385

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DataMatrix IUD-PI

Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0399ENT DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.