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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

1015 — Classe IIb MDR par FARMA-DERMA S.r.l.

DM Atlas
FARMA-DERMA S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 août 2023

1015

803259587TF01EB

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FARMA-DERMA S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08032595870272
Numéro de référence/catalogue: 1015

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FARMA-DERMA S.r.l.
SRN: IT-MF-000020737
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
El producto es solo para uso vaginal. Evite el contacto con los ojos. No lo trague.
CW999
Si está embarazada o en período de lactancia, dado que no se han realizado estudios clínicos específicos, consulte a su médico antes de utilizar el producto.
CW999
No debe utilizarse en caso de hipersensibilidad individual a uno de los componentes del producto.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Se desconocen interacciones con otros productos; por lo tanto, se recomienda que consulte a su médico antes de utilizar CICATRIDINA óvulos vaginales junto con otrosproductos sanitarios o medicamentos de uso vaginal.
CW999
El empleo de cualquier producto de uso tópico, especialmente si es prolongado, puede causar sensibilización. Si esto ocurre, o si se observan otros efectos secundarios, suspenda el tratamiento y consulte a su médico o farmacéutico.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal	20 déc. 2022	19 déc. 2027

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08032595870272
Basic UDI-DI: 803259587TF01EB
Numéro de référence/catalogue: 1015
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 10
Description complémentaire du produit: INDICACIONES. Tratamiento adyuvante de procesos reparadores en condiciones atróficas y distróficas de la mucosa vaginal. Contribuye a la cicatrización en el posparto, en cirugía ginecológica, en casos de distrofia derivados de quimioterapia y radiaciones ionizantes. Tratamiento de la sequedad vaginal de diversos tipos.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

U0803VAGINAL DEVICES IN THE FORM OF SOLUTIONS/CREAMS/OVA/TABLETS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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