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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

2030 — Classe IIb MDR par FARMA-DERMA S.r.l.

DM Atlas
FARMA-DERMA S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 août 2023

2030

803259587TF01EB

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FARMA-DERMA S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08032595871699
Numéro de référence/catalogue: 2030

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FARMA-DERMA S.r.l.
SRN: IT-MF-000020737
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Nie stosować w przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu.
CW999
Interakcje z innymi produktami nie są znane, dlatego przed zastosowaniem globulek dopochwowych CICATRIDINA w połączeniu z innymi wyrobami medycznymi lub lekami do stosowania dopochwowego należy się skonsultować z lekarzem.
CW999
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, wszelkich produktów używanych miejscowo może powodować uczulenie. W takim przypadku lub w przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
CW999
Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania dopochwowego. Unikać kontaktu z oczami. Nie połykać.
CW999
W przypadku ciąży lub karmienia piersią, przed zastosowaniem wyrobu medycznego zaleca się konsultację z lekarzem, ponieważ nie przeprowadzono szczegółowych badań klinicznych w tym zakresie

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
PologneMarché principal	20 déc. 2022	19 déc. 2027

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08032595871699
Basic UDI-DI: 803259587TF01EB
Numéro de référence/catalogue: 2030
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 3
Description complémentaire du produit: WSKAZANIA. Leczenie wspomagające proces regeneracji błony śluzowej pochwy w stanach atrofii i dystrofii. Wspomaga gojenie ran po porodzie, zabiegach ginekologicznych, dystrofii spowodowanej chemioterapią i promieniowaniem jonizującym. Leczenie suchości pochwy wynikającej z różnych przyczyn.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

U0803VAGINAL DEVICES IN THE FORM OF SOLUTIONS/CREAMS/OVA/TABLETS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.