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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

2001 — Classe IIb MDR par FARMA-DERMA S.r.l.

DM Atlas
FARMA-DERMA S.r.l.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 août 2023

2001

803259587TF01EB

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: FARMA-DERMA S.r.l.
Code d'UDI-DI: 08032595871248
Numéro de référence/catalogue: 2001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: FARMA-DERMA S.r.l.
SRN: IT-MF-000020737
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

2030803259587TF01EBSur le marché 1046803259587TF01EBSur le marché 1001 803259587TF01EBSur le marché 1015803259587TF01EBSur le marché 2048803259587TF01EBSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

9 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW135
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
EVITARE IL CONTATTO CON GLI OCCHI. NON INGERIRE. IL PRODOTTO E' AD ESCLUSIVO USO VAGINALE
CW999
IN CASO DI GRAVIDANZA O ALLATTAMENTO, NON ESSENDO STATI EFFETTUATI STUDI CLINICI SPECIFICI, CONSULTARE IL MEDICO PRIMA DELL'UTILIZZO DEL DISPOSITIVO
CW999
L'USO, SPECIE SE PROLUNGATO, DI TUTTI I PRODOTTI PER USO TOPICO POTREBBE DAR LUOGO A FENOMENI DI SENSIBILIZZAZIONE. IN TAL CASO, O QUALORA SI RISCONTRASSERO ALTRI EFFETTI INDESIDERATI, INTERROMPERE IL TRATTAMENTO E CONSULTARE IL PROPRIO MEDICO O IL FARMACISTA
CW999
NON UTILIZZARE IN CASO DI IPERSENSIBILITA' INDIVIDUALE VERSO UNO DEI COMPONENTI DEL PRODOTTO
CW999
NON SONO NOTE INTERAZIONI CON ALTRI PRODOTTI, PERTANTO E' CONSIGLIABILE CONSULTARE IL MEDICO, PRIMA DI UTILIZZARE CICATRIDINA OVULI IN ASSOCIAZIONE AD ALTRI DISPOSITIVI MEDICI O FARMACI AD USO VAGINALE

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Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	20 déc. 2022	19 déc. 2027

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08032595871248
Basic UDI-DI: 803259587TF01EB
Numéro de référence/catalogue: 2001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 3
Description complémentaire du produit: INDICAZIONI. Trattamento coadiuvante dei processi riparativi negli stati atrofici e distrofici della mucosa vaginale. Favorisce la cicatrizzazione nel post-partum, in chirurgia ginecologica, nelle distrofie conseguenti a chemioterapia e radiazioni ionizzanti. Trattamento della secchezza vaginale di varia natura.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

U0803VAGINAL DEVICES IN THE FORM OF SOLUTIONS/CREAMS/OVA/TABLETS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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