- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
ES-MF-000000153ÉCOUV.FLOCK STANDARD 80MM FLOW est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Deltalab, S.L.. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mai 2026
84356058UDI-DI-246CID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)08435605805989
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Not suitable for any other application than its intended use. Do not use if the packaging has any signs of breakage or damage. If you see that the unit package has lost its integrity, do not use the swab as there is no guarantee of its sterility. Do not use if you notice that the swab is dirty. Discard the product if you find any broken brushes, with edges or without a head. Only for single use, the reuse of this product may cause infections. Handle carefully. Any strong pressure during use, although unlikely, could break the swab. In the case of any damage, discard immediately. After use, the swabs must be decontaminated or treated as contaminated medical waste. It is the responsibility of each laboratory to handle, treat and dispose the waste according to the current legislation. Unused swabs can be considered non-hazardous products and can be disposed of accordingly. Do not use if the expiration date has been exceeded. Do not use if any component is missing or if the printed product information is not displayed correctly.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Espagne ; disponible dans 10 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| EspagneMarché principal | 1 janv. 1998 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 6 oct. 2025 | Toujours sur le marché |
| Belgique | 7 mars 2022 | Toujours sur le marché |
| Estonie | 4 juil. 2024 | Toujours sur le marché |
| France | 14 juin 2022 | Toujours sur le marché |
| Croatie | 10 mars 2022 | Toujours sur le marché |
| Lituanie | 11 mai 2023 | Toujours sur le marché |
| Pays-Bas | 14 juin 2024 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 27 oct. 2025 | Toujours sur le marché |
| Roumanie | 12 déc. 2025 | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
08435605805989IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
84356058UDI-DI-246C310206KEntités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
1 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
08435605805989× 2 unitésUnité de base08435605805972× 1 000 unitésNon destiné au marché de l'UENomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
A1101SAMPLE COLLECTION NEUTRAL SWABSAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
84356058UDI-DI-3169Sur le marchéÉCOUV.FLOCK NASOPH. BP 80MM FLOW84356058UDI-DI-256ESur le marchéÉCOUV.FLOCK NASOPH. BP 80MM FLOW84356058UDI-DI-246CSur le marchéFLACON SECURITÉ 40ML84356058UDI-DI-156BSur le marchéCOLORATION GIEMSA 1000ML84356058UDI-DI-186HSur le marchéCOLORATION GIEMSA 250ML84356058UDI-DI-186HSur le marchéSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
2024 PR 0038DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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