- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
ES-MF-000000153COLORATION GIEMSA 1000ML est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par Deltalab, S.L.. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 mai 2026
84356058UDI-DI-186HID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)08435263820331
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Not suitable for any other application than its intended use. - Do Not use if packaging is damaged. - Do Not use the product if it has changed its original color. - Do Not use if expiration date is overcome. - Manage as hazardous waste
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Espagne ; disponible dans 7 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| EspagneMarché principal | — | Toujours sur le marché |
| Chypre | — | Toujours sur le marché |
| EL | — | Toujours sur le marché |
| Lituanie | — | Toujours sur le marché |
| Lettonie | — | Toujours sur le marché |
| Portugal | — | Toujours sur le marché |
| Roumanie | — | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
08435263820331IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
84356058UDI-DI-186H808101Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0103010399HAEMATOLOGY STAINS FOR MICROSCOPY - OTHERAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
2024 PR 0038DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →84356058UDI-DI-246CSur le marchéÉCOUV.FLOCK STANDARD 80MM FLOW84356058UDI-DI-246CSur le marchéFLACON SECURITÉ 40ML84356058UDI-DI-156BSur le marchéCOLORATION GIEMSA 250ML84356058UDI-DI-186HSur le marchéPIPETTE VERRE VSG 0-180mm84356058UDI-DI-166DSur le marchéFLACON GRIS 60ML PP B/ROUGE A/SPATULE84356058UDI-DI-156BSur le marché