- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 26 mai 2026
84356058UDI-DI-005WDRY SWAB – Polystyrene + viscose est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Deltalab, S.L.. Commercialisé sur le marché européen en Pologne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
0843526384396570122001101 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
08435263843965× 4 unitésUnité de base08435263843972× 500 unités(01)08435263843965
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
A1101SAMPLE COLLECTION NEUTRAL SWABS1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
1. If it appears that the unitary packaging has lost its integrity, do not use the swab as there is no guarantee of its sterility. 2. Do not use in case of missing component or the product information is not displayed correctly. 3. Discard the product if you find any broken, dirt, chipped, loose tips and/or tipless swab. 4. Do not use if expiry date has been overcome. 7. For single use. The reuse of this product may cause infections. 8. Handle carefully. Any strong pressure during use, although unlikely, could break the swab. In case of damage, discard immediately. 10. Not suitable for any other application than its intended use. 11. For pediatric use it is recommended to use swabs with plastic handle. 12. The use of the swab presents no difficulty for the intended end users. 13. After use, the swabs must be decontaminated or treated as contaminated medical waste. It is the responsibility of each laboratory to handle, treat and dispose the waste according to the regulations. Unused swabs can be considered non-hazardous products and can be disposed of accordingly.
ES-MF-000000153Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| PologneMarché principal | — | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
2024 PR 0038DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
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