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BlueDot Polymyositis/Scleroderma — 5 variantes UDI-DI, IVDR

DM Atlas
D-tek s.a.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

BlueDot Polymyositis/Scleroderma

542502368BDPMSCLCN

5 variantes UDI-DI

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDR Classe B

Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe B
Fabricant: D-tek s.a.

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Caractéristiques du dispositif

RéactifTest professionnelTissus / cellules animaux

Identité et classification

UDI-DI de base: 542502368BDPMSCLCN
Nom du dispositif: —
Modèle du dispositif: BlueDot Polymyositis/Scleroderma
Agence d'attribution: GS1
Législation: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDR Classe B
Date de version: 13 nov. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: D-tek s.a.
SRN: BE-MF-000024530
Pays: Belgique
Courriel: cfrancois@d-tek.be
Téléphone: +3265841888

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

5 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01K9YNE5JGXSREYFWDMFK6VSPV

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

BlueDot Polymyositis/Scleroderma12 IgG05425023680681
BlueDot Polymyositis/Scleroderma8 IgG05425023680551
DiaSpotPolymyositis/Scleroderma8 IgG05425023688090
Sclero-Poly- Synthetase Profile 12 Ag Dot05425023687277
Sclero-Poly- Synthetase Profile 8 Ag Dot05425023687260