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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

S-1002 — IVDR Classe A IVDR par Coris BioConcept

DM Atlas
Coris BioConcept

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 avr. 2023

S-1002

54200719S10024F

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Coris BioConcept
Code d'UDI-DI: 15420071900788
Numéro de référence/catalogue: S-1002

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Coris BioConcept
SRN: BE-MF-000024520
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW137
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CW009
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CW010
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CW043
May cause an allergic skin reaction. May cause allergy or asthma symptoms or breathing difficulties if inhaled.
CW044
May cause genetic defects.
CW083
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CW089
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CW092
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CW106
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CW138
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CW159
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CW166
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CW167
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CW171
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CW422
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CW313
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CW306
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CW401
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Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	29 oct. 2021	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 15420071900788
Basic UDI-DI: 54200719S10024F
Numéro de référence/catalogue: S-1002
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: ReSCape is an accessory of in vitro diagnostic devices. The reagents of the kit are intended for the rapid culture of Gram-negative bacteria collected with a rectal swab.
URL des informations complémentaires: https://www.corisbio.com/
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0104010101DEHYDRATED CULTURE MEDIA (DCM)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

RESIST-BC54200719S10014DSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.