RESIST-1 MCR Multi Mobilised colistin resistance rapid test

Nom de l'organisation

Coris BioConcept

SRN

BE-MF-000024520

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

RESIST-1 MCR Multi Mobilised colistin resistance rapid test

Code d'UDI-DI

15420071900993

Basic UDI-DI

B-15420071900993

Numéro de référence/catalogue

K-15R15

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Rapid in vitro diagnostic medical device based on immunochromatography for the visual and qualitative detection of some MCR enzymes in bacterial culture from human biologic sample, to aid in diagnostic of antimicrobial resistance mechanism in hospitalized patients or individuals at risk of infection or colonization. For professional use only and not automated.

URL des informations complémentaires

https://www.corisbio.com/products/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0104080590TARGETED RESISTANCE TESTS - OTHER