RESIST-5 O.K.N.V.I. Carbapenemases rapid test

Nom de l'organisation

Coris BioConcept

SRN

BE-MF-000024520

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

RESIST-5 O.K.N.V.I. Carbapenemases rapid test

Code d'UDI-DI

15420071900702

Basic UDI-DI

54200719K15R11WF

Numéro de référence/catalogue

K-15R11

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe B

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

20

Description complémentaire du produit

Rapid in vitro diagnostic medical device based on immunochromatography for the visual and qualitative detection of OXA-48, KPC, NDM, VIM and IMP carbapenemases in bacterial culture (agar plate, blood or rectal swab), to aid in diagnostic of antimicrobial resistance mechanism in a hospitalized patients or individuals at risk of infection or colonization. For professional use only and not automated.

URL des informations complémentaires

https://www.corisbio.com/products/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W0104080506TARGETED RESISTANCE TESTS - CARBAPENEMASE