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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

RESIST-BC — IVDR Classe A IVDR par Coris BioConcept

DM Atlas
Coris BioConcept

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 17 nov. 2022

RESIST-BC

54200719S10014D

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Coris BioConcept
Code d'UDI-DI: 15420071900764
Numéro de référence/catalogue: S-1001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Coris BioConcept
SRN: BE-MF-000024520
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW265
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW041
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Belgique ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: RESIST-BC
Code d'UDI-DI: 15420071900764
Basic UDI-DI: 54200719S10014D
Numéro de référence/catalogue: S-1001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Reagents kit for blood culture CPE detection
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0104010599MANUAL BLOOD CULTURES - (CONCENTRATORS, ANTIBOTIC INACTIVATORS,ETC.) - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

S-100254200719S10024FSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.