Bulkamid® Rotatable Sheath

Nom de l'organisation

Contura International A/S

SRN

DK-MF-000002018

Statut du fabricant

Actif

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Bulkamid® Urethral Bulking System is contraindicated in: • Patients suffering from acute cystitis or urethritis. • Patients who have active Herpes Genitalis. • Patients with damaged tissue in the urethra.

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 25 pays au total.

Dénomination commerciale

Bulkamid® Rotatable Sheath

Code d'UDI-DI

05704101100472

Basic UDI-DI

5704101BURSY8

Numéro de référence/catalogue

10047

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Bulkamid® Rotatable Sheath is a guidance device used for injecting Bulkamid® Hydrogel in the urethral sub-mucosal tissue under visual control. The Bulkamid® Rotatable Sheath is a 125 mm long device with a working channel for the needle, access lumen for the optic device, and water tubes with flow regulators and Luer lock connector for the inflow of water.

URL des informations complémentaires

https://contura.com/urinaryincontinence/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• U0780DEVICES FOR THE TREATMENT OF INCONTINENCE - ACCESSORIES