10001491

Nom de l'organisation

Contura International A/S

SRN

DK-MF-000002018

Statut du fabricant

Actif

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Bulkamid® Urethral Bulking System is contraindicated in: • Patients suffering from acute cystitis or urethritis. • Patients who have active Herpes Genitalis. • Patients with damaged tissue in the urethra.

Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 25 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05704101014915

Basic UDI-DI

5704101BUNEWY

Numéro de référence/catalogue

10001491

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Bulkamid® Needle is used for the injection of the Bulkamid® Hydrogel into the urethral submucosa. Dimensions of the Bulkamid® Needle are 23G x 12 cm. The needle is covered by a protective cover that needs to be removed before the procedure.

URL des informations complémentaires

https://contura.com/urinaryincontinence/

Dimensions cliniques

• 23 MU999
• 120 MU50

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• U0780DEVICES FOR THE TREATMENT OF INCONTINENCE - ACCESSORIES

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.