50020

Nom de l'organisation

Contura International A/S

SRN

DK-MF-000002018

Statut du fabricant

Actif

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  CONTRAINDICATIONS Arthrosamid® should not be injected: • If an active skin disease or infection is present at or near the injection site. • If the joint is infected or severely inflamed. • If the patient has previously received treatment with a different non-absorbable injectable/implant in the same knee. • If the patient has previously received treatment with an absorbable intra-articular injectable (such as hyaluronic acid) that is not yet expected to be absorbed, according to manufacturer’s information for the specific product. • If the patient has received a knee alloplasty or has any foreign material in the knee. • If the patient has undergone knee arthroscopy within the last 6 months. • In patients with uncontrolled hemophilia or in patients with uncontrolled anti-coagulation treatment. Do not subsequently inject a different non-absorbable implant in the injected knee.
• CW999

  WARNINGS • Do not inject Arthrosamid® intravascularly, extra-articularly or in the tissue of the capsule. • Do not inject corticosteroids along with Arthrosamid®. • Do not inject any pharmaceuticals or biological substances along with Arthrosamid®.
• CW009

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW001

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Danemark ; disponible dans 16 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

05704101500203

Basic UDI-DI

5704101Arthrosamid3K

Numéro de référence/catalogue

50020

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe IIb

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Arthrosamid® is a non-absorbable, biocompatible, injectable, transparent hydrogel for intra-articular injection. Arthrosamid® consists of 2.5 % cross-linked polyacrylamide and 97.5 % non-pyrogenic water. Arthrosamid® is supplied in a pre-filled, sterile, 1 mL syringe, sealed with a Tip Cap in a Luer Lock fitting.

URL des informations complémentaires

https://contura.com/orthopaedics/

Dimensions cliniques

• 1 MU48

• P900403NON-RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.