- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
NL-MF-000000423HD601216760001Cavex Non Gamma-2 capsule I spill 300 caps est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Cavex Holland BV. Commercialisé sur le marché européen en Pays-Bas. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 18 mai 2026
B-E241LK0310ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
E241LK0310
La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.
8 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW042CW086CW044CW096CW101CW045CW103CW104Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Pays-Bas ; disponible dans 15 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| Pays-BasMarché principal | — | 30 juin 2026 |
| Belgique | — | 30 juin 2026 |
| Bulgarie | — | 30 juin 2026 |
| Chypre | — | 30 juin 2026 |
| Tchéquie | — | 30 juin 2026 |
| Allemagne | — | 30 juin 2026 |
| EL | — | 30 juin 2026 |
| Espagne | — | 30 juin 2026 |
| France | — | 30 juin 2026 |
| Croatie | — | 30 juin 2026 |
| Hongrie | — | 30 juin 2026 |
| Lituanie | — | 30 juin 2026 |
| Slovénie | — | 30 juin 2026 |
| Slovaquie | — | 30 juin 2026 |
| Turquie | — | 30 juin 2026 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
E241LK0310IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-E241LK0310LK031Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Q01010101AMALGAMS FOR RESTORATIVE DENTISTRY++E241AP030QHSur le marchéCavex Individual Trays Lower Plain++E241BL000PPSur le marchéCavex Individual Trays Uppers Plain++E241BL000PPSur le marchéCavex Non Gamma-2 capsule I spill 50 capsB-E241LK0210Sur le marchéCavex Non Gamma-2 capsule II spill 300 capsB-E241LK0320Sur le marchéCavex Non Gamma-2 capsule II spill 50 capsB-E241LK0220Sur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
HZ 1710455-1DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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