Idylla™ Hub

Nom de l'organisation

Biocartis NV

SRN

BE-MF-000003661

Statut du fabricant

Actif

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• CW273

  To avoid the risk of electrical shock, do not remove the outer cover of the Instrument or Hub. If the outer cover is damaged, do not use the System. To prevent the risk of electrical shock, keep the Instrument and Hub connectors away from liquids or moisture. Ensure an appropriate electrical supply. For safe operation, connect the device only to outlets with protective grounding with adequate current capacity. Verify that the electrical supply meets the required voltage. Ensure that the power outlets remain accessible at all times. Use the Instrument and Hub only with the supplied power cords. To prevent the risk of fire, keep flammable liquids away from electrical components.

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

Idylla™ Hub

Code d'UDI-DI

05415219001390

Basic UDI-DI

5415219P0010GM

Numéro de référence/catalogue

P1030

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Idylla™ Hub, which consists of software running on general‑purpose hardware components (a PC, a barcode scanner, and a Gateway), is a component of the Idylla™ Instrumentation. It enables bidirectional communication and centralized management of up to eight connected Idylla™ Instruments.

URL des informations complémentaires

https://www.biocartis.com/ifu

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W02050116NUCLEIC ACID TESTING INTEGRETED EXTRATION /AMPLIFICATION /DETECTION SYSTEMS

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel