Idylla™ EGFR Mutation Test

Nom de l'organisation

Biocartis NV

SRN

BE-MF-000003661

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Belgique ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Idylla™ EGFR Mutation Test

Code d'UDI-DI

05415219000843

Basic UDI-DI

5415219A0270CC

Numéro de référence/catalogue

A0270/6

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe C

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The Idylla™ EGFR Mutation Test is for use by healthcare professionals as a companion diagnostic to aid in selecting adult NSCLC patients with activating EGFR mutations exon 19 deletion and L858R, who are most likely to benefit from treatment with EGFR TKIs, in accordance with the approved therapeutic product labelling, as stated in the Indications for Use.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01060299TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER

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