Statistique de Biocartis NV

6Dispositifs total

5UDI-DI de base

0Non destinés au marché UE

0Certificats

0Valides

0Expirant < 6 mois

1Pays

Santé des certificats de Biocartis NV

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Affichage de 1–6 sur 6 dispositifs.

Dénomination commerciale	Numéro de référence/catalogue	Code d'UDI-DI	Quantité	Statut
Idylla™ CDx MSI Test	`A0220/6`	`15415219001328`	6	Sur le marché
Idylla™ Console	`P1010`	`05415219000126`	1	Sur le marché
Idylla™ Console Software Plus (CSW+)	`P2040`	`05415219001178`	1	Sur le marché
Idylla™ EGFR Mutation Test	`A0270/6`	`05415219000843`	1	Sur le marché
Idylla™ Hub	`P1030`	`05415219001390`	1	Sur le marché
Idylla™ Instrument	`P0010`	`05415219000119`	1	Sur le marché

Dispositifs placés dans 1 pays

Mise à jour EUDAMED : le 29 avr. 2026

BE-MF-000003661

Actif

Nom: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten/ Afdeling Gezondheidsproducten
SRN: BE-CA-007
Téléphone: +32 2 528 40 00
Email: notifications.meddev@fagg-afmps.be

CASSIERS Annelies
Regulatory accountabilities addressing: - Technical documentation and EU Declaration of Conformity as per IVDR Art 15.3 (b). - QMS process related to IVDR Art 15.3 (c). - Reporting obligations as per IVDR Art 15.3 (c), Art 15.3 (d) Art 82 - 83, and Art 15.3 (e).
Masqué
CHATTERS Steve
QA accountabilities addressing: Conformity of devices before release as per IVDR Art. 15.3 (a). QMS processes related to IVDR Art 15.3 (a), Art 15.3 (d), and Art 82 - 84.
Masqué