Nom de l'organisation

2cureX A/S

SRN

DK-MF-000036335

Statut du fabricant

Actif

29418000002cxMCK

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA / IFA arrive bientôt.

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• H317 - Peut provoquer une allergie cutanée.

  Warning. IndiTreat® CRC Supplement contains Gentamicin.

• P272 - Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir du lieu de travail.
• P280 - Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage.
• P302 - EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: P352 - Laver abondamment à l’eau et au savon.
• P333 - En cas d’irritation/éruption cutanée: P313 - Consulter un médecin.
• P333 - En cas d’irritation/éruption cutanée: P363 - Laver les vêtements contaminés avant réutilisation.

Marché principal en Danemark ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

29418000002cxMCK

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

2321183242cxCRCMCKER

Numéro de référence/catalogue

2cx-CRCMCK

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

ICCBBA

Catégorie de risque

Classes de risque IVDR

Les classes de risque de l'IVDR classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

The IndiTreat® CRC Media and Culture Kit is intended to be used for establishment and culturing of patient-derived 3D growing colorectal cancer (CRC) tumoroids.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W01029099IMMUNOCHEMISTRY REAGENTS - OTHER

• Dispositifs médicaux de IVDR Classe A dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.