2cxINC01

Nom de l'organisation

2cureX A/S

SRN

DK-MF-000036335

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Danemark ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

29418000002cxINC

Basic UDI-DI

2321183242cxINC6J

Numéro de référence/catalogue

2cxINC01

Entité d'attribution

ICCBBA

Catégorie de risque

IVDR Classe A

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

As part of the IndiTreat® CRC testing, IndiNet CRC is an in vitro diagnostic software used to determine tumor growth inhibition induced by specific antineoplastic drugs of patient derived 3D microtumors from fresh non- fixated samples of colorectal cancer (CRC) tissue. IndiNet CRC is image analysis software, designed to identify and quantify living tumoroids based on bright field images and images of tumoroids stained with IndiTreat® Live Stain. Patient specific tumor growth inhibition by effective cancer drug regimen is derived using the IndiTreat® Live Stain assay in combination with the IndiNet CRC algorithm and the results are compared with a reference database. This information can be used to classify the tumor sensitivity / susceptibility to treatment with a variety of antineoplastic drugs and may be used by physicians for treatment planning. IndiNet CRC is intended for use by qualified personnel trained by 2cureX. Users should have a thorough understanding of IndiTreat® CRC testing. Familiarity with basic image analysis tools and concepts is recommended.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

29418000002cxINC

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• W02069092VARIOUS SAMPLE PROCESSING INSTRUMENTS - IVD MEDICAL DEVICE SOFTWARE