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Smart Soft Healthcare

Certificat 21M00172CRT01

Retiré
Valide jusqu'au
27 août 2029

Le certificat 21M00172CRT01, un certificat Système de management de la qualité délivré à Smart Soft Healthcare, a été retiré. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
21M00172CRT01
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Retiré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
191221M00172CRT01

Validité

Délivré le
27 août 2024
Valide à partir du
27 août 2024
Valide jusqu'au
27 août 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
Kiwa Assurance B.V.
SRN de l'organisme notifié
1912
Pays de l'organisme notifié
Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Retiré

Remplace

  • 21M00172CRT01Système de management de la qualitéDélivré27 août 2024 → 27 août 2029

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • MDA 0315
    Classe IIa
  • CoLumbo
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
Smart Soft Healthcare
SRN du fabricant
BG-MF-000038728
Pays du fabricant
Bulgarie