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HippoCreates bv

Certificat 21M00015CRT03

Modifié
Valide jusqu'au
2 déc. 2029

Le certificat 21M00015CRT03 est un certificat Système de management de la qualité valide délivré à HippoCreates bv et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 2 décembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
21M00015CRT03
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Modifié
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
2
Identifiant du certificat
191221M00015CRT03

Validité

Délivré le
14 mai 2025
Valide à partir du
14 mai 2025
Valide jusqu'au
2 déc. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié
Kiwa Assurance B.V.
SRN de l'organisme notifié
1912
Pays de l'organisme notifié
Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Non
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
Non
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Changements de statut

  • Modifié

Remplace

  • 21M00015CRT02Système de management de la qualitéDélivré2 déc. 2024 → 2 déc. 2029

Périmètre de couverture

Classe IIa2

2 périmètres

  • MDA 0202 Active non-implantable imaging devices utilising non-ionizing radiation
    Classe IIa
  • S.P.A.T (Skin Prick Automated Test)
    Classe IIa

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
HippoCreates bv
SRN du fabricant
BE-MF-000002106
Pays du fabricant
Belgique