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Heater Cooler B.V.

Certificat 19M00153CRT01

DélivréExpiré
Valide jusqu'au
6 oct. 2024

Le certificat 19M00153CRT01, un certificat Système de management de la qualité délivré à Heater Cooler B.V., a expiré. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
19M00153CRT01
Type de certificat
Système de management de la qualité
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version
1
Identifiant du certificat
191219M00153CRT01

Validité

Délivré le
6 oct. 2021
Valide à partir du
6 oct. 2021
Valide jusqu'au
6 oct. 2024

Fabricant

Fabricant
Heater Cooler B.V.
SRN du fabricant
NL-MF-000000246
Pays du fabricant
Pays-Bas

Organisme notifié

Organisme notifié
Kiwa Assurance B.V.
SRN de l'organisme notifié
1912
Pays de l'organisme notifié
Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile
Non
Tissus humains
Non
Tissus animaux
Non
Diagnostic in vitro
Non
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Oui
Mécanisme de contrôle
Oui
Destination médicale
Non
RSCP applicable
Non
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

  • MDA 0303
    Classe IIb
  • Heater-Cooler unit
    Classe IIb

Documents

LanguesEN