Heater Cooler B.V.

Certificat 19M00153CRT01

DélivréExpiré

Valide jusqu'au: 6 oct. 2024

Le certificat 19M00153CRT01, un certificat Système de management de la qualité délivré à Heater Cooler B.V., a expiré. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 19M00153CRT01
Type de certificat: Système de management de la qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 191219M00153CRT01

Validité

Délivré le: 6 oct. 2021
Valide à partir du: 6 oct. 2021
Valide jusqu'au: 6 oct. 2024

Fabricant

Fabricant: Heater Cooler B.V.
SRN du fabricant: NL-MF-000000246
Pays du fabricant: Pays-Bas

Organisme notifié

Organisme notifié: Kiwa Assurance B.V.
SRN de l'organisme notifié: 1912
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

Aucun dispositif spécifique n'est listé pour ce certificat.

Caractéristiques

Stérile: Non
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Oui
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Classe IIb uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIb2

2 périmètres

MDA 0303
Classe IIb
Heater-Cooler unit
Classe IIb

Documents

LanguesEN