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GenSure Biotech Inc.

Certificat V76 126886 0003

Rév. Rev. 00Délivré
Valide jusqu'au
15 juil. 2030

Le certificat V76 126886 0003 est un certificat Documentation technique valide délivré à GenSure Biotech Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 15 juillet 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat
V76 126886 0003
Type de certificat
Documentation technique
Statut du certificat
Délivré
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version
1
Identifiant du certificat
0123V76 126886 0003Rev. 00

Validité

Délivré le
16 juil. 2025
Valide à partir du
16 juil. 2025
Valide jusqu'au
15 juil. 2030

Organisme notifié

Organisme notifié
TÜV SÜD Product Service GmbH
SRN de l'organisme notifié
0123
Pays de l'organisme notifié
Allemagne

Caractéristiques

Stérile
—
Tissus humains
—
Tissus animaux
—
Diagnostic in vitro
—
Enregistrement initial
Oui
Dispositif nouveau
Non
Élimination autorisée
Non
RSCP activé
Non
Mécanisme de contrôle
Non
Destination médicale
—
RSCP applicable
—
Conditions applicables
Non
MOS hors EUDAMED
—
Type SMQ/MOS
Autres

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Non précisé1

1 périmètre

  • LH Ovulation Rapid Test
    697683823P201100DZ

Documents

LanguesEN

Fabricant

Fabricant
GenSure Biotech Inc.
SRN du fabricant
CN-MF-000028354
Pays du fabricant
Chine

Dispositifs couverts

  • LH Ovulation Rapid TestIVDR Classe B
    697683823P201100DZ