GenSure Biotech Inc.

Certificat 6211186TD01

Rév. 0Délivré

Valide jusqu'au: 1 janv. 2031

Le certificat 6211186TD01 est un certificat Documentation technique valide délivré à GenSure Biotech Inc. et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 1 janvier 2031. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 6211186TD01
Type de certificat: Documentation technique
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 1
Identifiant du certificat: 03446211186TD010

Validité

Délivré le: 20 janv. 2026
Valide à partir du: 20 janv. 2026
Valide jusqu'au: 1 janv. 2031

Fabricant

Fabricant: GenSure Biotech Inc.
SRN du fabricant: CN-MF-000028354
Pays du fabricant: Chine

Organisme notifié

Organisme notifié
SRN de l'organisme notifié: 0344
Pays de l'organisme notifié: Pays-Bas

Dispositifs couverts

RSPC liés

Caractéristiques

Stérile: —
Tissus humains: —
Tissus animaux: —
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

IVDR Classe C2

2 périmètres

COVID-19/RSV/Flu A+B Ag Rapid Test
IVDR Classe C
697683823P208100FJ
COVID-19/Flu A+B Ag Rapid Test
IVDR Classe C
697683823P200700EQ

Documents

LanguesEN