GEM SRL

Certificat 0425-MDR-030094-00

Rév. 00Délivré

Valide jusqu'au: 11 sept. 2029

Le certificat 0425-MDR-030094-00 est un certificat Assurance qualité valide délivré à GEM SRL et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 11 septembre 2029. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: 0425-MDR-030094-00
Type de certificat: Assurance qualité
Statut du certificat: Délivré
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Version: 1
Identifiant du certificat: 04250425-MDR-030094-0000

Validité

Délivré le: 12 sept. 2024
Valide à partir du: 12 sept. 2024
Valide jusqu'au: 11 sept. 2029

Organisme notifié

Organisme notifié: ICIM S.P.A.
SRN de l'organisme notifié: 0425
Pays de l'organisme notifié: Italie

Caractéristiques

Stérile: Oui
Tissus humains: Non
Tissus animaux: Non
Diagnostic in vitro: Non
Enregistrement initial: Oui
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: Non
RSCP applicable: Non
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: —
Type SMQ/MOS: Données IUD-ID de base uniquement

Historique

Aucun changement de statut ni certificat précédent enregistré.

Périmètre de couverture

Classe IIa6

6 périmètres

Colla cutanea/Skin Adhesive
Classe IIa
Dispositivo goccia a goccia/ Drop Control Device
Classe IIa
Puntale applicatore/Dispensing Tip
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa
DEVICE
Classe IIa