ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD

Certificat EU-TDA-FI-20642-800030-2025-1

Rév. 9Complété

Valide jusqu'au: 21 mars 2030

Le certificat EU-TDA-FI-20642-800030-2025-1 est un certificat Documentation technique valide délivré à ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD et enregistré dans EUDAMED. Valable jusqu'au 21 mars 2030. Consultez la fiche complète du certificat sur MD Atlas.

Aperçu

Numéro de certificat: EU-TDA-FI-20642-800030-2025-1
Type de certificat: Documentation technique
Statut du certificat: Complété
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Version: 9
Identifiant du certificat: 3018EU-TDA-FI-20642-800030-2025-19

Validité

Délivré le: 9 juin 2026
Valide à partir du: 9 juin 2026
Valide jusqu'au: 21 mars 2030

Organisme notifié

Organisme notifié: Sertio Oy
SRN de l'organisme notifié: 3018
Pays de l'organisme notifié: Finlande

Caractéristiques

Stérile: —
Tissus humains: —
Tissus animaux: —
Diagnostic in vitro: —
Enregistrement initial: Non
Dispositif nouveau: Non
Élimination autorisée: Non
RSCP activé: Oui
Mécanisme de contrôle: Non
Destination médicale: —
RSCP applicable: —
Conditions applicables: Non
MOS hors EUDAMED: Non
Type SMQ/MOS: Autres

Historique

Changements de statut

Complété

Remplace

EU-TDA-FI-20642-800030-2025-1Documentation techniqueComplété28 avr. 2026 → 21 mars 2030

Périmètre de couverture

Non précisé6

6 périmètres

SARS-CoV-2 & Influenza A+B & RSV & ADV Antigen Combo Test Kit (Colloidal Gold)
69520627J034LD
InfluenzaA+B&COVID-19 (SARS-CoV-2)Antigen Test Kit（Colloidal Gold）
69520627J017LD
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
69520627J012L3
H.Pylori Antigen Test Kit
69520627J016LB
COVID-19 & Influenza A+B & RSV & ADV & HMPV Antigen Combo Test Kit (LFA)
69520627J161LM
COVID-19& Influenza A+B & RSV Antigen Combo Test Kit (LFA)
69520627J163LR

Documents

LanguesEN

Périmètre de couverture

Non précisé6

6 périmètres

SARS-CoV-2 & Influenza A+B & RSV & ADV Antigen Combo Test Kit (Colloidal Gold)
69520627J034LD
InfluenzaA+B&COVID-19 (SARS-CoV-2)Antigen Test Kit（Colloidal Gold）
69520627J017LD
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)
69520627J012L3
H.Pylori Antigen Test Kit
69520627J016LB
COVID-19 & Influenza A+B & RSV & ADV & HMPV Antigen Combo Test Kit (LFA)
69520627J161LM
COVID-19& Influenza A+B & RSV Antigen Combo Test Kit (LFA)
69520627J163LR

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Validité

Organisme notifié

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

Documents

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Validité

Fabricant

Organisme notifié

Dispositifs couverts

RSPC liés

Caractéristiques

Historique

Changements de statut

Remplace

Périmètre de couverture

Documents

Fabricant

Dispositifs couverts

RSPC liés