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  • DM Atlas
  • ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 11 juin 2026

InfluenzaA+B&COVID-19 (SARS-CoV-2)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)

69520627J017LD

4 références

IVDR Classe C
Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque
IVDR Classe C
Fabricant
ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD

Identification de la famille de dispositif

Nom du dispositif
InfluenzaA+B&COVID-19 (SARS-CoV-2)Antigen Test Kit(Colloidal Gold)
IUD-ID de base
69520627J017LD
Modèle du dispositif
Cassette
Agence d'attribution
GS1
Date de version
30 mai 2025

Classification

Législation applicable
IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Catégorie de risque
IVDR Classe C
Statut
Sur le marché

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom
ANHUI DEEPBLUE MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD
SRN
CN-MF-000018785
Pays
Chine
Courriel
sales@dbluemedical.com

Mandataire

Nom
Mega Eurostar Sp. z o.o.
SRN
PL-AR-000042730
Pays
Poland

Caractéristiques du dispositif

AutotestTissus / cellules animaux

Code(s) EMDN

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — les classifications produit UE portées par les références de cette famille de dispositifs.

  • W0105099099Virus - tests rapides et «point of care» - autres

Références par statut

Certificats hérités

Numéro de certificat
EU-TDA-FI-20642-800030-2025-1
Type
refdata.certificate-ivdr-type.technical-documentation
Organisme notifié
Sertio Oy (3018)
Validité
28 avr. 2026 → 21 mars 2030

Références

4 références

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Filtres appliqués

  • basicUdiUlid·01JWGQT16CAPT4FNRKG7A1B9KT

Format

Récapitulatif

31 colonnes incluses
  • Dénomination commerciale
  • IUD-ID de base
  • Code d'IUD-ID
  • Catégorie de risque
  • Législation applicable
  • Statut
  • Nom de l'organisation
  • SRN
  • Numéro de référence/catalogue
  • Description complémentaire du produit
  • Finalité médicale prévue
  • Pays de mise sur le marché
  • Entité d'attribution
  • Date de mise à jour des informations marché
  • Stérile
  • Usage unique
  • Contient du latex
  • Retraité (usage unique)
  • Marquage direct
  • Substance CMR
  • Perturbateur endocrinien
  • Annexe XVI applicable
  • Stérilisation
  • OEM applicable
  • Codes EMDN
  • Dernière mise à jour
  • Nom du dispositif (IUD-ID de base)
  • Modèle du dispositif (IUD-ID de base)
  • Implantable (IUD-ID de base)
  • Réactif (IUD-ID de base)
  • Lien DM-Atlas
Dénomination commercialeNuméro de référence/catalogueCode d'IUD-IDQuantitéStatut
Influenza A+B & COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)COVAg+FluAB1NST-3069520627107523Sur le marché
Influenza A+B & COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)COVAg+FluAB1NST-150695206271077615Sur le marché
Influenza A+B & COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)COVAg+FluAB1NST-200695206271078320Sur le marché
Influenza A+B & COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)COVAg+FluAB1NST-2069520627107452Sur le marché