Nom de l'organisation

Yilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd

SRN

CN-MF-000035085

Statut du fabricant

Actif

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Dental Glass-ceramic Block

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

06977209717685

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

697720971BT44

Numéro de référence/catalogue

17-06-02

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque MDR

Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe IIa

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

5

Description complémentaire du produit

—

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 98×10、98×12、98×14、98×16、98×18、98×20、98×22、98×25、98×28、98×30、98×35、100×10、100×12、100×14、100×16、100×18、100×20、100×22、100×25、100×28、100×30、95×10、95×12、95×14、95×16、95×18、95×20、95×22、95×25、95×28、95×30、95×35、14×13×13、18×15×13、20×15×14、20×19×15 、40×15×14（mm）
• 40×15×15、40×19×15、55×19×15、65×25×22、65×40×22、85×40×22、11×8、12×18、16×16、20×20、12.5×10、12.5×15、12.5×20、6×15、13×10、13×20、20×15×13、22×15×13、25×15×13、27×15×13、28×15×13、30×15×13、33×15×13、35×15×13、38×15×13
• LT

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q010699MATERIALS FOR THE PREPARATION OF CUSTOM-MADE DENTAL DEVICES - OTHER

• Dispositifs médicaux de Classe IIa dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.