- Nom de l'organisation
- Code d'IUD-ID
- Numéro de référence/catalogue
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 mai 2026
803363895ID0035JPerovial est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe III. Fabriqué par IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL. Commercialisé sur le marché européen en Italie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur DM Atlas.
080536898635438053689863543IT-MF-000008111EPT 0477.MDR.24/5650EPT 0477.MDR.24/5649(01)08053689863543
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
16 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Non utilizzare PEROVIAL® se l'imballaggio è aperto o danneggiato perché la sterilità potrebbe risultare compromessa.[IT] - PEROVIAL® nepoužívajte, ak je balenie otvorené alebo poškodené, pretože by mohla byť ohrozená sterilita produktu [SK] - Não utilizar PEROVIAL® se a embalagem estiver aberta ou danificada, pois a esterilidade do produto pode ficar comprometida.[PT] - Nu utilizați PEROVIAL® dacă ambalajul este deschis sau deteriorat, deoarece sterilitatea produsului ar putea fi compromisă.[RO] - Gebruik PEROVIAL® niet als de verpakking open of beschadigd is, omdat de steriliteit van het product in gevaar kan komen.[NL] - Nemojte upotrebljavati PEROVIAL® ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno jer bi sterilnost proizvoda mogla biti ugrožena.[HR] - Ne pas utiliser PEROVIAL® si l'emballage est ouvert ou endommagé, car la stérilité du produit pourrait être compromise.[FR] - Do not use PEROVIAL® if the packaging is open or damaged, because the sterility of the product could be compromised.[EN] - PEROVIAL® nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist, da die Sterilität des Produkts beeinträchtigt sein könnte.[DE] - No utilizar PEROVIAL® si el envase está abierto o dañado, ya que la esterilidad podría verse comprometida.[ES] - Не използвайте PEROVIAL®, ако опаковката е отворена или повредена, тъй като стерилността на продукта може да бъде компрометирана [BG]
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Tenere lontano dalla portata dei bambini.[IT] - Uchovávajte mimo dosahu detí. [SK] - Manter fora do alcance de crianças.[PT] - A nu se păstra la îndemâna copiilor.[RO] - Buiten bereik van kinderen houden.[NL] - Čuvajte izvan dohvata djece.[HR] - Tenir hors de la portée des enfants.[FR] - Keep out of the reach of children.[EN] - Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.[DE] - Mantener fuera del alcance de los niños.[ES] - Пазете извън обсега на деца.[BG]
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Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.[IT] - Nepoužívajte opakovane, aby ste predišli akémukoľvek riziku kontaminácie.[SK] - Não reutilizar a fim de evitar qualquer risco de contaminação.[PT] - A nu se reutiliza pentru a preveni orice risc de contaminare.[RO] - Niet opnieuw gebruiken om elk risico van besmetting te voorkomen.[NL] - Ne upotrebljavajte ponovno da bi se spriječio rizik od kontaminacije.[HR] - Ne pas réutiliser afin d'éviter tout risque de contamination.[FR] - Do not reuse in order to prevent any risk of contamination.[EN] - Nicht wiederverwenden, um Kontaminationsrisiken zu vermeiden.[DE] - No reutilizar para evitar cualquier riesgo de contaminación.[ES] - Не използвайте повторно, за да избегнете риск от замърсяване.[BG]
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Non utilizzare PEROVIAL® dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.[IT] - PEROVIAL® nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.[SK] - Não utilizar PEROVIAL® após o prazo de validade indicado na embalagem.[PT] - Nu utilizați PEROVIAL® după data de expirare indicată pe ambalaj.[RO] - Gebruik PEROVIAL® niet meer na de vervaldatum die op de verpakking vermeld staat.[NL] - Nemojte upotrebljavati PEROVIAL® nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.[HR] - Ne pas utiliser PEROVIAL® après la date de péremption indiquée sur l'emballage.[FR] - Do not use PEROVIAL® after the expiry date indicated on the package.[EN] - PEROVIAL® nicht nach Ablauf des auf der Packung aufgedruckten Verfalldatums verwenden.[DE] - No utilizar PEROVIAL® después de la fecha de caducidad indicada en el envase.[ES] - Не използвайте PEROVIAL® повторно, за да избегнете риск от замърсяване.[BG]
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Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Italie ; disponible dans 7 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| ItalieMarché principal | 14 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Autriche | 14 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Allemagne | 14 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Espagne | 14 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| France | 14 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Portugal | 14 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
| Slovaquie | 14 nov. 2024 | Toujours sur le marché |
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICESID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →EPT 0477.MDR.24/5649DélivréEPT 0477.MDR.24/5650DélivréEPT 0477.MDR.24/5650DélivréEPT 0477.MDR.24/5649DélivréSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
184/MDRComplétéOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
EPT 0477.MDR.23/5075.2RéémisOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
EPT 0477.MDR.23/5076.2RéémisOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
EPT 0477.MDR.22/4994.2RéémisOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
EPT 0477.MDR.22/4993.2RéémisOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
EPT 0477.MDR.22/4992.3RéémisOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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