Certificats dans EUDAMED

Parcourez les certificats CE délivrés par les organismes notifiés (MDR et IVDR).

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]AIMDD [Directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs]MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

AllemagneAutricheBelgiqueBulgarieChypreCroatieDanemarkEspagneEstonieFinlandeFranceGrèceHongrieIrlandeIslandeItalieLettonieLiechtensteinLituanieLuxembourgMalteNorvègePays-BasPolognePortugalRoumanieRoyaume-UniSlovaquieSlovénieSuèdeSuisseTchéquie

Pays de l'organisme notifié

Chargement des résultats…

Nos données sont continuellement mises à jour et proviennent d'EUDAMED, la base européenne des dispositifs médicaux.

Inscrivez-vous à notre newsletter mensuelle :

En vous inscrivant, vous acceptez la Politique générale de Protection des Données.

Statut du certificat

DélivréComplétéModifiéRetiréRéémisAnnuléRestreintSuspenduRétabli

Type de certificat

Certificats MDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualitéVérification du produit

Certificats IVDR

Système de management de la qualitéDocumentation techniqueExamen de typeAssurance qualité

Législation applicable

Classe de risque

Classe IClasse IIaClasse IIbClasse IIIIVDR Classe AIVDR Classe BIVDR Classe CIVDR Classe DIVDD — GénéralIVDD — Annexe II Liste AIVDD — Annexe II Liste BIVDD — AutotestAIMDD

Pays du fabricant

Pays de l'organisme notifié

7 8 9 10 11

Résultats Trouvés

1 553 documents correspondent à votre requête

9 / 78

Phibio GmbH

Certificat 2QMS-MDR-0076/10/2025Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2764

Version

Valide à partir du

02/10/2025

Valide jusqu'au

01/10/2028

CINOGY GmbH

Certificat CR-03-1211-881-25Rév. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0537

Version

Valide à partir du

14/08/2025

Valide jusqu'au

14/08/2030

S.I.I.T. srl

Certificat 065-00-01-MDRRév. 01

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0426

Version

Valide à partir du

21/01/2026

Valide jusqu'au

20/11/2029

S.E. Carburos Metálicos, S.A.

Certificat ES/00000039Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1639

Version

Valide à partir du

09/01/2024

Valide jusqu'au

09/01/2029

FB Dermatology S.r.l.

Certificat 0425-MDR-030096-00Rév. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0425

Version

Valide à partir du

30/09/2024

Valide jusqu'au

29/09/2029

eResearchTechnology GmbH

Certificat G10 084128 0024Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

01/08/2022

Valide jusqu'au

31/07/2027

MEDISEPT Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

Certificat TNP/MDR/0027/4125/2024Rév. Ver. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2274

Version

Valide à partir du

27/11/2024

Valide jusqu'au

26/11/2027

Technologie Institut Medizin GmbH (TIM)

Certificat 44911220469Rév. 2

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0044

Version

Valide à partir du

14/03/2025

Valide jusqu'au

28/11/2028

Kaltek S.r.l.

Certificat IT348898Rév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1370

Version

Valide à partir du

13/01/2026

Valide jusqu'au

12/01/2030

B. Braun Melsungen AG

Certificat G10 012974 0611Rév. Rev. 14

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

12/02/2026

Valide jusqu'au

12/03/2030

P³Lab

Certificat G10 112762 0002Rév. Rev. 00

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

03/12/2024

Valide jusqu'au

02/12/2029

Cryo Products B.V.

Certificat 23M00044CRT01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1912

Version

Valide à partir du

09/02/2024

Valide jusqu'au

09/02/2029

Global Biomedica s.r.o.

Certificat 25 0138 QR/NBRév. S1

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

1023

Version

Valide à partir du

17/02/2026

Valide jusqu'au

24/04/2030

Pharmia Oy

Certificat CR-03-1183-810-22Rév. 09

Complété

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0537

Version

Valide à partir du

26/03/2026

Valide jusqu'au

30/11/2027

General Medical Italia LTD Swiss Branch

Certificat FI24/0000001Rév. Issue 2

Modifié

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0598

Version

Valide à partir du

03/12/2025

Valide jusqu'au

09/01/2029

S.C. CATTUS S.R.L.

Certificat HZ 2350872-1Rév. 0

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

28/03/2023

Valide jusqu'au

27/03/2028

TIDALSENSE LIMITED

Certificat CR-03-1248-866-25Rév. 01

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0537

Version

Valide à partir du

11/03/2025

Valide jusqu'au

11/03/2030

IMMUCOR Medizinische Diagnostik GmbH

Certificat IX 1191616-11Rév. Rev. 0

Délivré

Type de certificat

Documentation technique

Organisme notifié

0197

Version

Valide à partir du

25/05/2023

Valide jusqu'au

24/05/2028

OneMed Group Oy

Certificat 10000510541-PA-NoMA-DNKRév. 1

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

2460

Version

Valide à partir du

06/07/2022

Valide jusqu'au

06/07/2027

DEKA M.E.L.A. SRL

Certificat G10 098416 0009Rév. Rev. 05

Délivré

Type de certificat

Système de management de la qualité

Organisme notifié

0123

Version

Valide à partir du

23/04/2025

Valide jusqu'au

20/09/2026